Фармацевтичната
компания обяви включването на първия пациент в RE-COVERY DVT/PE™ - глобално обсервационно
проучване върху контрола на пациенти с дълбока венозна
тромбоза (ДВТ) и белодробен емболизъм (БЕ). Новото
изпитване ще предостави информация относно това как пациентите с ДВТ и БЕ биват
лекувани в реалната клинична практика и ще допълни обема от данни за профила на
безопасност и ефикасност на Pradaxa® (dabigatran etexilate) в сравнение с
warfarin.
-Редица
мащабни, основни, рандомизирани проучвания промениха коренно стратегиите ни за контрол
и понижение на риска от ДВТ и БЕ. Въпреки това, все още не е напълно ясно как резултатите
от тези клинични проучвания рефлектират върху ежедневната клинична практика в реалния
живот. Boehringer Ingelheim стартира проучването RE-COVERY DVT/PE™ - едно ново и
проспективно, кохортно изследване, с цел да научи повече за лечението на пациентите
с ДВТ и БЕ и резултатите от терапията, каза проф. д-р Самюел Голдхабер - професор
по медицина в Харвардския медицински институт, началник на отделението по „Съдова
медицина“ в Женската болница „Бригам“ и председател на Управителния съвет на клиничното
проучване. В цялостната научноизследователска програма на Boehringer Ingelheim за
Pradaxa®, част от която е клиничното изпитване RE-COVERY DVT/PE™,
В клиничното
изпитване ще участват 120 000 пациента в световен мащаб, със заболявания от различни
сърдечно-съдови терапевтични области, включително пациенти, лекувани за понижаване
на риска от инсулт при предсърдно мъждене. Целта на научноизследователската програма
е да бъдат задълбочени научните познанията, свързани с ефективното предотвратяване
на кръвни съсиреци (тромби) и да бъде оказана подкрепа на медицинските специалисти
в ежедневния им контрол върху лечението на пациентите.
В
RE-COVERY DVT/PE™ ще участват приблизително 14 000 пациенти с ДВТ и/или БЕ. След
поставяне на диагноза ДВТ или БЕ, пациентите ще бъдат категоризирани според антикоагулантната
терапия, която приемат. Тези от тях, които са лекувани с Pradaxa® от 110 mg или
150 mg два пъти дневно, или с warfarin, ще бъдат проследявани за период от до една
година. Освен събиране на данни за характеристиките на пациентите, включително история
на заболяването и модели на лечение, RE-COVERY DVT/PE™ ще оценява честотата на кървене
и рецидивираща симптоматична ДВТ/БЕ.
------
ДВТ
е заболяване, при което кръвен съсирек (тромб) блокира нормалния кръвен поток през
вената и обикновено се образува в крака или таза, което може да доведе до подуване
или болка в засегнатия крак. БЕ се случва когато тромбът или част
от него се откъсне и чрез кръвния поток стигне до някой от кръвоносните съдове
на белия дроб и го блокира. Симптомите на БЕ включват задух и болка в гърдите.
БЕ може също така да предизвика и други симптоми като кашлица, учестено сърцебиене
и замаяност. Лечението на пациенти с ДВТ и/или БЕ включва антикоагулантна терапия,
като прием на нови орални антикоагуланти, хепарин с ниско молекулно тегло или антагонисти
на витамин К като warfarin, които се използват за намаляване риска от повторно образуване
на кръвни съсиреци или нарастването на вече съществуващите. Заболяванията
ДВТ и БЕ могат да бъдат много опасни - почти всеки един от трима пациенти с БЕ умира
в рамките на три месеца, а четирима от десет пациенти страдат от повтаряща се поява
на кръвен съсирек в рамките на 10 години след първия.
БЕ като
резултат от ДВТ е водеща причина за смърт, която може да бъде предотвратена в болница.
Новият
орален анткиоагулант Pradaxa® беше одобрен за терапия на пациенти с ДВТ и БЕ, които
са приемали парентерален антикоагулант в продължение на от 5 до 10 дни и за намаляване
на риска от рецидивиращ епизод на ДВТ и БЕ при пациенти, които в миналото са били
лекувани за същите тези заболявания.
Няма коментари:
Публикуване на коментар